临床QA经理 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、管理、完善本公司临床研究质量体系，维护公司SOPs；2、管理、完善本公司培训体系；3、负责临床研究的基础培训工作，包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作；4、承担公司内部/外部项目GCP稽查工作；5、CFDI/省级药监部门现场核查前，总协调准备工作、陪同现场核查。任职条件：1、本科以上学历，临床医学专业、预防医学专业（或中医学专业）优先考虑 ；2、6年以上临床研究领域，2年以上GCP稽查经验（化药、生物药）；3、独立稽查过不少于20个临床研究中心；4、有BE，Ⅰ期（PK/PD）等工作经历者，优先考虑；5、工作需要国内/国外短期出差；6、较强的逻辑思维能力、沟通能力。 职能类别： 临床研究员 医药技术研发管理人员

联系方式

北京海淀区清华东路16号艺海大厦14层

公司信息

北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队，近200人研发人员，有3000多平米的研发实验室，公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务，其主要业务包括：以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心，组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。   公司拥有高专业水准的临床服务团队，积累了丰富的临床研究经验，集中了大量优质临床资源，面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务，承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。   公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标。

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