注册专员 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

周浦镇建韵路

公司信息

上海原科实业发展有限公司成立于2014年4月，主要从事电子式快速诊断检测仪的生产与服务。公司的宗旨是立足上海面向全国，为家庭检测领域的发展提供更高更新更快更好的服务。倡导热情友好，团结合作的人文环境.公司的每一位员工有义务营造互帮互助，积极向上的氛围,努力营造一流的企业文化形象。

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