国际注册人员 南京

月薪： 0.5-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 节日福利
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴
  • 弹性工作
  • 出国机会
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1.对所承接的咨询项目进行可行性分析、计划及评估。2.领导内部团队日常工作，负责与客户的日常沟通与衔接，协调项目进展。3.搜集、整理、编写注册项目文件，执行跟进注册进度。任职要求：1.三年以上药品注册、cGMP/cGTP、GCP、质量保证、质量控制、生产管理工作经验（符合其中之一即可）；2.熟悉美国FDA法规指南、ICH指南、21CFR；3.英语六级以上。4.有海外学习经历、PMP证书、RAC证书者优先。 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品注册 关键字： 国际注册 FDA注册 FDA申报 药品注册 项目管理 法规咨询 FDA法规 RA regulatory affairs

联系方式

南京市栖霞区兴智路6-3号兴智科技园

公司信息

南京禾沃医药有限公司是Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC.(美国汉佛莱医药顾问有限公司，简称“HPC”)的全资子公司。HPC是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。它的历史可以追溯到上世纪八十年代。最早是由Humphries兄弟创建于美国纽约的工业顾问公司 (HIL)，其服务范围包括保险工业、医药工业和金融工业。作为HIL的分支机构，HPC的业务主要集中于为全球医药工业和金融工业提供顾问咨询服务，不仅为客户提供FDA注册和临床医药产品开发的相关技术咨询服务，也为客户提供医药研发、产品融资和产业化等商业咨询服务。公司的核心顾问团队主要包括多名前FDA官员以及来自于国内外知名院校的高级技术人员，他们都有着多年制药行业的工作经验，有的长达40年业界的积累。今天的HPC已发展成一个美国东海岸地区医药工业领域的知名顾问公司。客户包括来自美国、欧洲、日本和其他亚洲国家和地区的各类制药厂商、医疗器械企业和金融投资公司，协助他们的产品进入了美国和加拿大的医药市场，并帮助他们在医药和金融市场上得到良性的发展。公司总部位于马里兰州的柏赛斯塔，距华盛顿仅有17英里。自2011年起，HPC开始成立汉佛莱（中国）公司，先后在天津、北京和南京设立了分支机构和办公室。南京禾沃医药有限公司作为HPC的全资子公司，将秉承和传接HPC在中国的业务，协助国内制药企业在北美开展新药、仿制药以及医疗器械的申报和临床开发。在未来几年，禾沃医药将加快本土化顾问团队和研发团队的建设，助力中国医药和医疗器械走向世界的步伐；同时将寻求时机开发自身所携新药项目，推动中国生物医药走向更加美好的明天。我们张开臂膀，欢迎有能力、有雄心、有朝气的年轻人加入禾沃医药的团队，期望你在获得良好职业发展的同时实现个人的价值，并获得一份具有挑战性、值得的、有趣的经历。我们期待您的加入。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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