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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-21 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料；2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作；3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；4. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档；5. 负责落实公司内部相关法规的执行。6、熟悉13485及ISO9001,并可以独立完成3类医疗器械注册工作，独立操作项目经验至少相关工作3年以上。7、对于医疗器械企业非常熟悉，具有在工厂实际工作及相关项目的实际工作经历，8、与审评中心，检测机构保持通畅的沟通和维护良好的关系9、有较好的沟通能力及口语表达能力，工作勤恳，团队协作能力强任职资格1. 全日制本科以上学历，医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业优先；2. 3年以上医疗器械相关注册经验；3. 具有一定的项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题；4. 熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。5.有三类药械组合产品注册经验的优先 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
姑苏区总官堂路288号耀盛大厦5楼
公司信息
“德健医疗集团” 是一家专注于生物医用材料及医疗器械方向，集自主研发生产、科技成果引进转化、科技项目委托运营、基金投融资运作、市场营销物流配送于一体的科技创新型综合平台公司。公司还设立一支大健康产业基金，面向生物医用材料产业发展需求，围绕具有前瞻性、战略性、带动性和标志性的重大战略产业，重点在生物医用材料研发和组织器官修复替代等领域，集聚国内外产、学、研、医团队和资源，实现医疗科技产品的革命性飞跃，为我国十三五大健康发展目标做贡献。 “德健医疗集团”下设经销板块，总部位于苏州市姑苏区，即江苏德健医疗科技有限公司，其母公司已有15年的医疗器械经销历史，构建形成了成熟的营销渠道网络和服务口碑，积累了丰富的医院、医生、器械原厂等行业资源，是地区经销和技术服务的行业领跑者，于2016年将总部迁至苏州。上海地区设立分公司。目前经销产品主要涵盖：进口品牌强生辛迪思创伤、脊柱、关节全系列产品，施乐辉关节，捷迈关节；国产品牌创生创伤、脊柱、关节全线产品，大博品牌；包含关节镜、超声刀、动力系统在内的高精尖医疗设备及高值器械材料等。经销区域主要分布长三角地区：苏州、上海、太仓、昆山、常熟、南通、江阴等地，同步开发西南地区市场。经销理念注重学术导入，以完善的学术体系为基础，科研生产为支撑，以公司整体实力赢取市场。 “德健医疗集团”下设的研发生产板块，目前江苏奥康尼医疗科技发展有限公司是专注于世界领先的PEEK人工关节和软骨缺损修复的研发生产公司。其学术科研团队包含中国科学院院士、国家工程院院士、国内外杰出骨科临床医生团队、中科院生物医用材料科研团队及医疗器械研究机构及医疗器械注册评审机构等。真正做到了产、学、研、医、商、资的全方位资源整合。同时，来自经销板块每年良好的销售业绩利润持续有力的支撑着集团科技项目的创新研发与成果转化。 “德健医疗集团”强大的研发实力，生产，经销及供应链能力及资金实力为医疗集团的发展壮大提供了坚实的支持和保障。集团公司处于飞速发展期,为有梦想，愿意承担责任和压力的优秀人才提供广阔的发展空间和平台。
