医疗器械注册专员 北京

月薪： 5.5-8千/月

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职位描述

职位描述： 职位描述：1.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。2.负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题。3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。职位要求：1.本科或以上学历，良好的英语听说读写能力，至少英语六级，英语、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑。2.1年以上工作经验，熟悉医疗器械注册法规，熟悉注册流程者优先。3.有临床项目经验者优先。4.良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性。5.具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。6.熟练运用各种办公软件。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员 医疗器械注册

联系方式

北京市朝阳区红军营南路15号院 瑞普大厦C座6层602室

公司信息

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司成立于2004年，专注于医疗器械注册和临床试验服务。我们拥有专业的技术人员，资深的法规专家、经验丰富的注册和临床试验管理精英。13年来，我们专注于医疗器械，每年参与国家医疗器械产品标准的制定和法规培训，与临床试验机构密切合作，基于专业的知识背景、透彻的法规理解和高效的管理能力，积极贯彻以客户为中心，追求优质结果的宗旨，成功地为全球数百家医疗器械厂商提供了高质量的注册和临床试验服务，成为医疗器械咨询服务行业领先者，与国际知名医疗器械厂商和代理商建立了良好深入的长期合作关系。 我们高度关注客户需求，始终追求卓越品质，秉承最高的职业道德，不断提升专业水平，拓展业务范围，致力于打造一体化服务平台，成为卓越的注册咨询综合服务提供商。同时，我们持续关注员工成长，为员工提供优质的培训。 培训和发展： 个人能力方面：公司建立了学习型组织，鼓励员工不断提升自我，员工自加入公司起，即可享受完善的培训课程。 职业发展方面：公司有技术线和项目线两大提升方向，可充分发掘并实现员工价值，专业型和管理型技术人才均可拥有自己的舞台。 薪酬与福利： 富有竞争力的薪酬。 完善的绩效奖金机制。 按国家规定提供五险一金。 提供带薪休假、健康体检、生日礼物等福利。 提供电话补贴和交通补贴。 丰富多彩的团队活动:集体拓展、健身锻炼、团体旅行等。 公司网址：www.qiminer.com 招聘邮箱：chenglinhan@qiminer.com 公司地址：北京市朝阳区红军营南路15号院 瑞普大厦C座6层602室

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企业入驻日期： 2017-11-09

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