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11-27 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责公司产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等；2. 负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作；3. 解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节的顺利进行。任职要求：1. 大学本科及以上学历，医学检验、生物技术、等临床医学相关专业，具备医疗器械或体外诊断试剂注册工作1-2 年经验，优秀应届生也可；2. 熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法规及办理途径；3. 能够与SFDA的进行有效沟通并独立完成注册报批等相关工作；4. 诚实守信，良好的学习能力，责任心强，优秀的团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 产品注册 注册资料编写 医疗器械 诊断试剂
联系方式
超前路5号
公司信息
北京恩济和生物科技股份有限公司（以下简称“恩济和”） 成立于2011年，注册资金为1724万元人民币。2017年5月，成为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（股票代码300003，以下简称“乐普医疗”）的控股公司。 恩济和位于北京市昌平区中关村科技园区,是一家专业从事新一代诊断试剂及医疗器械的研发、生产及销售的高科技公司。通过公司全体员工的不断努力，于2015年10月成功在新三板登陆上市（股票代码833729）。 截至2017年6月，恩济和已获得84项自主研发的诊断试剂医疗器械注册证书，产品类型几乎覆盖整个检验领域，是一家品种齐全，覆盖面广，售后服务完善的国家高新基数企业。 “感恩、慈济、和谐”作为公司的经营理念，深入到每一位恩济和员工的心里。加入乐普医疗集团之后，恩济和充分借力乐普医疗强大的全产业链平台，开展生物检测试剂领域更多的探索。 通过不断的科技创新、管理创新及技术进步，恩济和正在为国人的健康做出积极的贡献，为国家生物医药行业的发展贡献力量。
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