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11-21 发布
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职位描述
职位描述： 1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、骨科产品注册从业经验优先；2、大专及以上学历，医疗器械相关专业优先；3、具备较强的组织协调能力和沟通能力；4、有较强的文件书写能力；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
工业区金舸路899号
公司信息
研发生产骨科高值耗材，创立自主品牌
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