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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
职位描述： 1、建立和完善公司的产品质量体系，推荐公司GMP实施，并督促各部门进行；2、负责管理及相关法律、法规和技术要求，并对人员进行相关培训，确保公司产品开发所有实验和数据符合法规要求；3、 具体负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，不断改善公司的质量管理工作，负责开展质量管理体系的评审和认证工作；4、负责公司产品申报质量相关的文件编写，熟悉生物制品申报相关法规和流程；5、熟知GMP法规和要求，定期组织公司内部GMP自查工作，并能对不足的地方给出整改意见和方案；6、组织实施公司各项验证、计量工作，协助实施人员制定验证方案并组织实施；7、完成一切同质量相关及领导安排的其他工作。任职要求：1、本科以上学历，医药类，生物医药专业优先，从事生物制药相关工作五年以上；2、有生物制药企业质量工作经验三年，熟悉生物制药的GMP法规，生产工艺流程管理；3、参与过QC工作，对生物制品QC相关检测项目及要求了解；4、熟悉生物制品申报流程，有申报资料编写、审核和申报经验优先；5、英语能力强，能阅读国外相应法律法规，熟知国外相关法规要求；6、具备良好的组织管理能力、系统思维能力、组织协调能力、学习能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量主管
联系方式
嘉定工业区汇源路55号中广国际创意园
公司信息
上海微知卓生物科技有限公司成立于2015年，位于上海嘉定工业园核心区，是一家致力于发展生物医疗器械和细胞治疗等高端生物医药技术的生物科技有限公司。 公司拥有国际领先的干细胞分化、生产技术，目前已获得德国医谷、松禾资本等国内外知名投资机构的战略投资与合作，致力于肝损伤、急慢性肝衰竭等肝脏疾病的救护和康复治疗。竭诚欢迎有志于医药事业和生命科学领域的优秀人才加盟。
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