产品注册专员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 弹性工作

职位描述

岗位职责：1、对医疗器械注册资料进行起草，整理，申报；2、与国家药监局、检测所等机构进行沟通和交流；3、参与医疗器械的产品检测；4、编写公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件；5、参与撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械临床试验的相关工作；6、跟进医疗器械注册方面的国家政策，关注相关法律法规的更新。任职要求：1、医学类、生物类、电气类、康复类、医疗器械类等相关专业本科以上学历；2、3年以上工作经验，熟悉医疗器械注册法规，熟悉产品注册流程及各个环节的问题处理者优先；3、掌握医疗器械注册的相关程序、法规及释义，具有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的要求；4、具有丰富的医疗器械注册实际操作经验，并具有申报成功案例；5、英语CET-6级以上，良好的英语读、写能力；6、为人诚信、务实、积极主动，有工作责任心，具有团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

上海市浦东新区北张家浜路88号C609室

公司信息

美森医疗是一家专门从事临床检验设备的经营、开发以及国际技术合作的专业公司，公司在2004年成立，公司经营的产品遍及凝血、微生物、免疫、生化，即时检验等各领域。      公司为进一步迎合公司业务拓展需要，现公司总部及各办事处诚聘人才；欢迎以下专业人士：市场、销售、维修、技术、财务、物流、秘书、文员等加盟本公司。      有意应聘者，请将个人简历、学历证明，身份证复印件、近照一张及有关文件邮寄本公司人事部收，请在信封上或邮件主题中写明应聘字样，谢绝来电来访，未经录取者，应聘资料恕不退还并作保密处理，谨请谅解。欲想进一步了解本公司情况，请浏览公司网站。www.meisenmedical.com，微信公众号：美森医疗 meisen_2011 电子邮箱：hr@meisenmedical.com邮编：200122 地址：上海浦东新区北张家浜路88号C609所述应聘人员一经录用，公司将提供优等福利，并根据个人情况提供相关培训，有意应聘者，需写上应聘职位和薪金要求。

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