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01-10 发布
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职位描述
岗位职责:1、对医疗器械注册资料进行起草,整理,申报;2、与国家药监局、检测所等机构进行沟通和交流;3、参与医疗器械的产品检测;4、编写公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件;5、参与撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械临床试验的相关工作;6、跟进医疗器械注册方面的国家政策,关注相关法律法规的更新。任职要求:1、医学类、生物类、电气类、康复类、医疗器械类等相关专业本科以上学历;2、3年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程及各个环节的问题处理者优先;3、掌握医疗器械注册的相关程序、法规及释义,具有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验、说明书标准、质量体系)的能力,掌握申报材料编写的要求;4、具有丰富的医疗器械注册实际操作经验,并具有申报成功案例;5、英语CET-6级以上,良好的英语读、写能力;6、为人诚信、务实、积极主动,有工作责任心,具有团队合作精神。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册
联系方式
上海市浦东新区北张家浜路88号C609室
公司信息
美森医疗是一家专门从事临床检验设备的经营、开发以及国际技术合作的专业公司,公司在2004年成立,公司经营的产品遍及凝血、微生物、免疫、生化,即时检验等各领域。 公司为进一步迎合公司业务拓展需要,现公司总部及各办事处诚聘人才;欢迎以下专业人士:市场、销售、维修、技术、财务、物流、秘书、文员等加盟本公司。 有意应聘者,请将个人简历、学历证明,身份证复印件、近照一张及有关文件邮寄本公司人事部收,请在信封上或邮件主题中写明应聘字样,谢绝来电来访,未经录取者,应聘资料恕不退还并作保密处理,谨请谅解。欲想进一步了解本公司情况,请浏览公司网站。www.meisenmedical.com,微信公众号:美森医疗 meisen_2011 电子邮箱:hr@meisenmedical.com邮编:200122 地址:上海浦东新区北张家浜路88号C609所述应聘人员一经录用,公司将提供优等福利,并根据个人情况提供相关培训,有意应聘者,需写上应聘职位和薪金要求。
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