注册专员 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

中山科技园科创大道9号D9幢

公司信息

南京艾力芬医疗器械有限公司位于南京市浦口区沿江工业区浦洲路35号，风景秀丽，交通方便。南京艾力芬医疗器械有限公司创建于2012年7月，现有员工13人，主要电外科手术用闭合/切割电极、等。现有生产设备11台（套），检测设备仪器9台（套），能有效地控制和检测现有产品质量，保证产品质量要求。

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