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企业入驻日期： 2017-12-11
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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
12-11 发布
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职位描述
职位描述： 1、建立并完善质量管理体系和文件控制体系，负责管理文件及程序文件的发放、登记、收回、销毁等文档管理；2、根据GMP要求，负责小试、中试过程的质量监督（包括仓库、QC、生产现场等），确保符合SOP规范要求；3、负责生产研发记录资料完整性、真实性和规范性的审核，4、负责公司内部审核，并跟踪落实；5、负责各类偏差、变更CAPA跟踪管理；6、负责环境等相关验证工作。任职要求：1、药学、制药等相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业工作经验优先考虑；2、熟悉最新版GMP认证管理要求，熟练应用GMP质量控制，有新版GMP认证经历者优先；3、能够独立建设、编写质量管理体系文件；4、能够独立解决生产经营过程中的质量问题，对过程中发生的质量问题能够判断、指导、监督和处理； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市徐汇区银都路466号1号楼101室
公司信息
上海雅心生物技术有限公司成立于2008年，是一家位于上海的高新技术企业，专业生产无动物源性的生物制药用酶。主要利用重组大肠杆菌和重组酵母表达系统生产重组生物制药用酶。通过与各大生物制药公司之间的合作，持续开发出生物制药用系列产品，如：1）生产重组胰岛素所需的重组胰蛋白酶和重组羧肽酶B;2）细胞培养用重组胰蛋白酶系列；3）重组抑肽酶；4）重组蛋白A;5）序列分析纯胰蛋白酶等蛋白分析用工具酶等。 雅心生物具有生产和供应高纯度和高活性生物制品产品的设备和技术能力，产品均具有自主知识产权。公司通过并严格执行NSF ISO 9001:2008认证标准。 公司完整的监管服务，质量稳定的产品，专业的服务，完善的“客户申报用法规支持材料”，使公司成为众多国际领先生物制药公司的首选供应商。
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