注册申报专员 泰州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-10 发布

职位描述

工作描述：1、负责医疗器械及公司其他产品注册的申报资料撰写、报批等相关工作；2、负责医疗器械注册过程的日常跟踪，与医疗器械注册相关部门有效沟通协调；3、及时汇总、分类、整理、归档各项有关法规、文件、技术资料；4、相关医疗器械及文献的检索翻译工作；5、妥善保管医疗器械注册文件；6、承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向各部门提供医疗器械监管的政策法规信息；7、负责收集、整理政府对企业的资助、奖励政策、各类科技项目信息政策，对相关政策具有高度的敏感，协助部门主管制定公司年度申报计划和实施方案；8、负责公司各类项目申报，并负责各类申报材料的编写、准备、修改及报送跟踪。9、参与协调公司技术、财务及相关部门组织各类科技基金项目的申报材料，完成项目可行性研究报告和创新创业计划书的编写、申报、管理和总结汇报工作；10、积极主动与项目受理单位、政府主管部门沟通，建立、维护良好的关系；11、负责药品监管政策法规了解、宣传、贯彻执行，向企业各部门提供最新政策法规的咨询、培训，为企业决策层做好参谋，以利于研发、生产等的顺利进行；12、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职要求：1、两年以上医疗器械、药品相关产品注册、各类项目申报工作经验；2、善于各类项目申报的撰写，具有较强的组织能力及文字写作能力；3、熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；4、性格开朗，良好的人际沟通能力，工作细致严谨，良好的压力承受能力和时间管理能力；5、医学、药学、医疗器械、生物工程等相关专业大专及以上学历 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册申报 注册申报专员

联系方式

医药高新区佩兰路18号

公司信息

江苏华亿细胞组织工程有限公司成立于2009年7月，投资1.6亿元建设无菌聚合生物载体创面覆盖物的产业化项目。公司主要利用国际领先的生物组织医学工程技术和细胞生物学技术、分子生物学技术，致力于以下系列产品的产业化及服务：1.    进行人类皮肤的体外培养和制备，致力于无菌聚合生物载体、烧烫伤创面覆盖物的研发和组织工程人工合成皮肤的产业化。2.    围绕全国公安系统刑事案件侦破环节中法医DNA检测的所有环节，提供全方位的产品及技术服务，本公司研发的的新一代DNA提取纯化试剂盒，能快速、高效地从极微量生物检材中提取、纯化DNA，有效去除PCR反应抑制因子；手工操作，极大提高检出率。目前本公司能够为公安系统提供完善的犯罪分子DNA样本库建库，Y染色体建库，疑难案件溯源分析，法医实验室建设等一系列服务。并为我国军事，航天领域提供有效的DNA基因筛查服务。3.    致力于生物可降解注射材料的研发及生产。生物可降解注射材料是一类应用生物医用材料通过共聚、微球、缓释等工艺技术而形成的用于抗衰老、面部年轻化、皮肤软组织凹陷的充填，是一种符合健康产业，提高人民健康素质的高新技术产品，本公司的核心技术具有较强的创新。

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