注册经理 广州

月薪： 1-2.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 招若干人
  • 01-29 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 员工活动
  • 带薪年假

职位描述

1、负责公司新药申报资料的撰写、收集、整理、审核及申报工作；2、确保申报资料准确性与及时性，跟踪注册审批进度，及时解决IND/NDA注册申报过程中遇到的问题，维护公司与CFDA等药监部门及其他相关政府部门的良好关系；3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP，收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；4、熟悉进口注册业务，并能为公司开发进口注册客户。任职要求：1、医药相关专业大专以上学历，英语六级以上；2、五年以上临床试验行业经验，三年以上药品注册申报经验。有多次去国家局或市局申报项目经验，对国内外的医药市场及相关政策有一定的认识，有药品进口注册经验者优先；3、熟悉中国注册法规。 职能类别： 药品注册 关键字： CRO 新药申报 临床试验 药物临床 医药临床 注册专员 注册经理 注册总监 医药注册 临床注册

联系方式

广州市天河区庆亿街1号新城国际中心A塔

公司信息

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长。 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功

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