产品注册负责人 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-09 发布
  • 周末双休
  • 加班补贴
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 全勤奖

职位描述

职位描述：1、全面负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作；2、产品注册中各类申请文件编写审核、整理及递交注册材料。3、与监管部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；4. 负责产品的送检、临床试验，跟踪产品申报进度、解决申报进程中的各种问题5、与第三方注册咨询机构合作6、协助质量部门做好产品的体系认证工作，参与公司的内部审核,参与质量管理体系的运行及维护。职位需求：1、大学本科及以上学历，医学、理工类等相关专业2、有2年以上医疗器械注册实际工作经验。熟悉国内医疗器械的有关政策法规，有法规体系管理经验，熟悉医疗器械产品检测、临床、注册流程及要求。3、了解美国 FDA ，欧洲 CE 等各国相关法律、法规。了解国内质量管理体系。4、良好的英语听说读写能力。5、良好的人际交往能力和沟通能力。能与监管部门、检测机构、临床基地和第三方代理机构有效沟通与合作 6、熟练医疗器械GMP、ISO13485、FDA等相关法规并掌握最新政策和行业动态。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗 产品 器械 设备 注册

联系方式

赛特大厦

公司信息

维看科技（北京）有限公司为美国维看（Wicab Inc.）公司于中国设立的全资子公司。维看公司致力于开发智能康复设备。2015年，美国维看Wicab公司的BrainPort盲人助视器获得FDA认证，正式在美国销售。2016年，美国维看Wicab公司在中国设立子公司，服务中国的盲人。同时，我公司开发新产品平衡仪，帮助中风后遗症、帕金森后遗症和前庭紊乱者改善平衡能力。本公司现招募康复培训师，为盲人和肢体平衡问题者提供全方位的培训服务。

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