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职位描述
1 、负责重组蛋白 / 单克隆抗体等生物制品的制剂文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性等相关研究)的制定、实施、评价等工作;3 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告;4 、负责相关试验仪器的使用维护等。岗位要求:1、生物制剂、药剂学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2、本科3年 / 硕士1年及以上制剂药物研发工作经验;3、熟悉蛋白药物制剂处方的研究过程和质量分析,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能;4、熟悉CDE/WHO/FDA等相关法规,对药品注册比较熟悉;5、具备高度责任心和团队精神,有良好的服从及执行力,有较好的抗压能力。. 职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发人员 关键字: 生物制品 制剂工艺
联系方式
上海市张江高科技园区哈雷路898弄6号楼
公司信息
交晨生物医药技术(上海)有限公司是一家专门从事重组蛋白和抗体药物研发的生物技术公司。公司有多项生物新药的研发管线,涉及肿瘤、心血管疾病、骨关节炎等重大研究领域和临床应用热点。目前,包括重组蛋白、抗体在内的多个候选药物正处于药物研发的不同阶段,其中标志性成果GR007项目,已于2016年7月获国生物制品1类新药的临床批件,它拥有全球2/3药物市场的专利保护,用于预防化疗多器官毒副作用,提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量,目标市场规模过百亿。目前该项目已经成功进入临床研究阶段。公司的快速发展为致力于新药研发、具有创新能力和经验的同仁提供了良好的共创新药的平台和机会,诚邀志同道合的新药研发同仁加盟。
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