注册专员 杭州

月薪： 4-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 02-28 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责有关医疗器械的注册申报工作； 2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作； 3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 5、安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。 任职要求： 1、大专及以上学历，医药、生物、检验、机械、电子等相关专业，2、熟练掌握医疗器械申报材料，有很强的专业素质和研究能力；3、熟悉产品注册及检测流程； 4、工作积极主动，具有良好的综合素质、较强的沟通协调能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 产品注册

联系方式

长河路475号和瑞科技园S4-208

公司信息

杭州远舟医疗科技有限公司的前身是上海维恩伟业红外医疗器械有限公司，主要致力于军事红外技术在医用红外影像领域的应用。公司始创于2000年，2015年因引进风投从上海移址于杭州滨江高新产业区。目前公司在上海设有信息分中心，在重庆分别设有重庆光电技术研究院和重庆远舟医疗科技有限公司，是医用红外产品的研发和制造基地。 杭州远舟医疗科技有限公司定位于专业从事数字式医用红外热像设备的研发和制造、产品的市场推广、健康数据渠道的建设和利用、以及红外等相关技术培训、服务于一体的高新技术企业。已经取得了上海、重庆、杭州等地的产品注册、生产许可以及经营注册，并通过了ISO13485质量体系认证。同时公司已与美国、法国等国际红外技术领先的机构、国家权威光电科研院所，及众多知名医疗学术机构在产品研发、临床研究等方面建立了广泛长期的合作关系，并拥有一批由“国家863计划”红外焦平面专家率领的专业从事红外技术研究、医学应用软件开发的高新技术人才。 公司医用红外热像领域的应用，包括红外探测器成像机芯组件开发、图像处理软硬件研制、系统控制的设计等。率先把红外热像仪产品引入到数字化前沿，把当前国内外的红外技术进行模块化、通用化和实用化设计。公司移址杭州后建立了国内一流的医用红外图像研发中心，将极大的提升医用红外图像临床应用价值，其深度开发和医学临床实用性已得到了多方国家专业机构和专家的认可。目前公司已被列入中国医用红外影像设备标准起草单位，中国医用红外图像临床应用标准起草单位。也被中国医师协会、中华医学会疼痛分会、国家中医药管理局中和亚健康服务中心认定为指定培训基地。被上海中医药大学指定为实习基地。 多年来红外热成像检测在医疗各学科、各病种的应用研发取得多项成果，其中在疼痛科、中医学和健康管理应用方面尤为突出。目前公司的产品已被中国中医科学院、解放军301医院、上海交通大学附属仁济医院、南京军区总院等上百家国内三甲医院和健康产业机构广泛应用于临床和亚健康普查，先后被认定为国家火炬计划项目；中国健康管理10年领先品牌；国内技术领先的数字式红外热像系统生产商；中国首款疼痛科专业医用成像系统；国家中医药管理局、中华医学会推荐项目；中医药管理局“四个一批”中医诊疗设备指定产品；并先后获得多项国家专利和发明专利。 15年来，公司已经完成从红外早期测温阶段到传统人工评估阶段，再到现在人工智能辅助建立红外医用模型阶段的历史蜕变，已经开启了红外数据应用的新纪元。公司将本着建设中国超一流的中医功能影像体系；领导和推动红外在医学影像领域创新；抚慰中医历史的痛点并满足新的需求的发展目标，通过红外将健康与幸福带进千家万户。

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