• 2年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 02-28 发布
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 五险

职位描述

我公司主要从事境内和境外医疗器械产品CFDA注册咨询服务,现招聘有无源产品注册经验的注册专员,独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。1. 编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告;2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料;3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4. 注册相关文件的整理和归档;5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;6. 与客户保持无缝沟通,协助解决相关技术问题;职位要求:1. 有2年以上的CFDA的注册申报经验,有骨科等无源医疗器械生产企业从业经验者优先;2. 理工科、医学等专业背景;3. 熟练掌握常用办公软件;4. 英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语交流能力强;5. 沟通能力良好,思维敏捷,口齿清晰,有总结习惯。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械 注册专员 注册

联系方式

北京市丰台区马家堡路180号蓝光云鼎1022室

公司信息

公司团队组建于2009年,公司主营业务为医疗器械CFDA注册、医疗器械临床试验技术支持、医疗器械临床评价技术支持、医疗器械法规事务支持、医疗器械商情服务、医疗器械建厂指导、医疗器械体系指导、医疗器械项目转化等服务以及医疗器械项目投资。公司创始人及合伙人都曾供职于国内几家大型的医疗器械企业,长期负责医疗器械注册、临床试验、注册检测、招投标、质量管理体系等一线工作,深谙行业特点及规律,有信心为您提供全面的技术咨询服务。公司秉承儒家的“仁、德、礼、智、信”经营管理理念,并将其作为自己的创业准则,以实际行动践行儒商品格。同时,将“忠诚、专业、高效、负责”作为公司长远的经营理念及所有员工的工作态度。认认真真对待每一位客户,踏踏实实完成每一项工作,分分秒秒争取客户最高满意度始终是我们的最高服务宗旨。

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