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企业入驻日期： 2017-11-28
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2年经验 -
硕士 -
招若干人 -
03-01 发布
- 员工旅游
- 定期体检
- 通讯补贴
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- 五险
职位描述
我公司主要从事境内和境外医疗器械产品CFDA注册咨询服务，现招聘有无源产品注册经验的注册专员，独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。1. 编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告；2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料；3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；4. 注册相关文件的整理和归档；5. 与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；6. 与客户保持无缝沟通，协助解决相关技术问题；职位要求：1. 有2年以上的CFDA的注册申报经验，有骨科等无源医疗器械生产企业从业经验者优先；2. 理工科、医学等专业背景；3. 熟练掌握常用办公软件；4. 英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，英语口语交流能力强；5. 沟通能力良好，思维敏捷，口齿清晰，有总结习惯 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 注册 注册专员 骨科 三类医疗器械 医疗器械
联系方式
北京市丰台区马家堡路180号蓝光云鼎1022室
公司信息
公司团队组建于2009年，公司主营业务为医疗器械CFDA注册、医疗器械临床试验技术支持、医疗器械临床评价技术支持、医疗器械法规事务支持、医疗器械商情服务、医疗器械建厂指导、医疗器械体系指导、医疗器械项目转化等服务以及医疗器械项目投资。公司创始人及合伙人都曾供职于国内几家大型的医疗器械企业，长期负责医疗器械注册、临床试验、注册检测、招投标、质量管理体系等一线工作，深谙行业特点及规律，有信心为您提供全面的技术咨询服务。公司秉承儒家的“仁、德、礼、智、信”经营管理理念，并将其作为自己的创业准则，以实际行动践行儒商品格。同时，将“忠诚、专业、高效、负责”作为公司长远的经营理念及所有员工的工作态度。认认真真对待每一位客户，踏踏实实完成每一项工作，分分秒秒争取客户最高满意度始终是我们的最高服务宗旨。
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