法规注册工程师 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、 负责无菌医疗器械的注册检测，包括检测资料准备，送检及跟进检测进度；2、 负责医疗器械的注册申报，包括编写注册计划及注册方案，新产品的分类界定，编写并提交注册资料，跟进注册到获取注册证等；3、 负责注册证的变更、延续注册，及注册资料的维护更新；4、 负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集，并及时了解导入并在公司内部贯彻推广；岗位要求：1、 熟悉国内外医疗器械相关法规，熟悉检测流程及注册流程，可熟练操作相关业务；2、 能够独立完成国内、CE的注册资料的编写，且有成功注册二类及三类无菌医疗器械的案例者优先；3、 具备医疗相关的申请与注册的经验和临床经验；4、 具有较强的沟通能力，有责任心，具有良好的英语读写能力。上班时间：5天8小时上班地点：南山区科丰路2号特发信息港B栋14楼 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 法规 注册 医疗器械

联系方式

深圳市南山区特发信息港B栋14楼

公司信息

深圳市美好创亿医疗科技有限公司成立于2010年7月，注册资本9500万人民币，是一家集研发、制造、销售和服务为一体的高新技术企业。公司总部位于深圳市龙岗区高新技术产业带——宝龙工业城，研发和营销中心位于号称中国硅谷的深圳南山科技园。 美好医疗近年来与多个国际著名医疗器械公司在研发、生产加工等方面密切合作，同时，公司大力规划和实施自主医疗器械品牌的产品研发和技术积累，在产品知识产权和专利等方面进行系统的规划和布局，为公司自主核心知识产权的品牌战略服务，并争取在五至八年内将公司的品牌打造成国际化品牌。 自成立以来，公司保持每年30%以上的复合增长速度。在短短的几年时间里，公司的人员规模也从成立之初的十几人发展到了现在近1100余人（其中50%人为技术和管理人员）的规模。为了不断增强公司的实力，公司也在不断扩展新的业务，所以需要引入高端优质人才和团队打造公司的核心竞争力。为了能够实现我们的战略目标，我们热诚欢迎各类优秀的人才加盟，我们也将会为您提供舒适的工作环境，极大的晋升和发展空间，极具竞争力的薪酬福利。如果您是以下专业人才，欢迎加入我们一起共创未来！ 研发类：软件、硬件、结构、传感器、项目管理、模具设计等； 设计类：工业设计、平面设计、空间设计、纺织/服装设计等； 市场类：产品规划、品牌管理、渠道开发、销售管理、电商运营等； 制程类：工艺工程、品质管理、生产管理、设备管理等； 职能类：人力资源、财务、采购、知识产权等。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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