临床监察员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-06 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 带薪年假

职位描述

岗位职责1、协助临床试验基地调研和筛选，以及试验准备、启动、实施、及收尾工作的过程监督；2、负责临床试验相关物资的交接，指导和监督CRO的CRA以及CRC的工作质量和进度； 3.、对临床试验全过程进行监察，确保临床试验按GCP要求、试验方案和SOP开展；4、负责协调解决临床试验过程中可能出现的相关问题；5、协助公司召开临床试验各阶段会议；6、负责临床试验资料的收集、整理、归档；7、完成领导安排的其他工作。任职资格：1、医药相关专业，本科及以上学历；2、掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床试验方案和研究流程；3、具有至少2年以上临床项目监查经验。有免疫细胞治疗产品临床项目监查经验者优先；4、工作积极主动、责任心强，具有良好的沟通能力、协调能力； 5、熟练掌握英语读写能力，掌握国内外新药相关文献查找； 6、适应频繁出差，抗压能力强。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

浦东新区张江张东路1388号14幢

公司信息

华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。

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