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无工作经验 -
招1人 -
03-07 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖金
- 专业培训
职位描述
岗位职责：1、负责生物诊断试剂产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的编写；2、负责医疗器械产品注册审评过程的日常跟踪及与药监局相关部门的沟通协调；3、协助建立产品注册的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；5、协助完成诊断试剂的立项调研、评估工作。任职要求:1、本科以上学历，医学或生物学相关专业；2、一年以上注册经验；3、较强的沟通协调能力及抗压能力。 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药
联系方式
高新技术开发区星火路10号人才大厦D幢201
公司信息
南京美宁康诚生物科技有限公司成立于2012年，位于南京高新技术开发区内.公司创立初期即入选南京创业人才321计划扶持项目，现为江苏省医疗器械行业协会理事单位,高新技术企业。公司集中资源发展高端传染性疾病及重大疾病基因诊断试剂盒及相关技术平台研究、开发和生产。本企业是集科研、开发、生产、销售和服务为一体的高科技企业。 公司设有检验设备生产车间、诊断试剂GMP生产车间和独立实验室，总建筑面积3000平方米，为公司的研发和生产提供了优质条件。 公司将瞄准基因诊断试剂市场，进行重大疾病诊断系列产品、医疗设备和检测设备的开发。产品将融合基因遗传学，生物免疫学，蛋白质分子学，荧光光学，生物仪器及纳米技术等学科和技术，开发的产品对于各种常见感染，遗传和肿瘤疾病的早期诊断，疾病预测，高发人群的筛选，个性化医疗的药物选择及药物用量的指导治疗均具有重大意义。 公司建立了科学完善的经营管理体制，拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统，始终坚持以“为人民服务”为目标，发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神，不断创新，为提高中国在分子生物学临床诊断领域的检测水平贡献力量。
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