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11-09 发布
职位描述
职位描述: 1)熟知并深度理解方案设计;2)负责完成数据管理计划,数据核查计划,数据管理报告等项目文件的写作;3)负责完成相关的项目数据管理工作;4)负责完成项目CRF设计/修改,组织或参与CRF讨论和审阅会议;5)负责与数据库专员合作并项目数据库进行测试,并负责测试质量;6)纸质CRF项目中,负责对数据库专员进行项目数据录入指导的培训并监督录入工作;7)协助项目相关人员的工作;8)负责按照数据管理计划进行日常数据清理工作,包括外部数据及SAE等;9)负责数据疑问的处理和解决工作;10)严格按照时间进度的要求和SOP的规定完成项目,并对数据管理工作质量负责;11)定期向相关部门和人员汇报相关项目进展情况;12)负责对助理数据管理员等的指导、培训和监督工作。 职能类别: 临床数据分析员 临床研究员 关键字: 数据 统计 监查 协调 DM
联系方式
黄浦区汉口路266号申大厦18楼
公司信息
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,总部位于中国上海,是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司,是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者,现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时,也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务,成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发,致力于人类健康,成为全球知名的优秀合同研究组织。目前,凭借着自身的实力和来自 客户的认可,已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步 进军全球市场。
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