质量工程师 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 免费三餐
  • 周末双休

职位描述

职位描述： -负责新品设计阶段的质量控制和质量保证；-负责编写CE注册文件，负责项目GMP审核相关工作；-质量经理安排的其他相关工作。任职要求：-电气/机械相关专业本科及以上学历；-3年及以上质量工作经验，熟练使用质量工具；-熟悉GB9706和YY0505标准，了解电气测量方法，具备电气检测技能；-熟悉ISO13485质量管理体系，有CE注册和CFDA注册经验优先；-有医疗器械质量工作经验者优先；-英语读写良好，CET-6优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： 医疗器械 质量 制程 品质 工程师

联系方式

杭州市经济技术开发区8号大街3号

公司信息

安瑞医疗器械（杭州）有限公司成立于2006年，是微创医疗器械领域的设计及生产专家。一直致力于消化道微创外科器械的研发、生产与销售，产品获得欧盟CE认证和中国CFDA的注册，在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖，并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。经过十余年的创新与实践，已发展成为一家围绕消化内镜领域集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。 公司于2006年2月率先导入ISO13485：2003医疗器械行业质量管理体系，并于同年7月顺利通过第三方认证。目前，公司已有19个产品获得CE认证，18个产品取得CFDA的注册证。截至目前，公司已经获得授权发明专利8项，授权实用新型专利48项，更有12项专利处于受理阶段。 目前，安瑞医疗已建立有辐射华东、华南、华北、西南及西北地区的国内销售网络，拥有各省、市、一级、二级等众多的代理经销商。海外销售覆盖北美、欧洲及东南亚地区，拥有多家实力雄厚的合作代理商。 公司拥有一支稳定、高效、高素质的员工队伍，秉承着“为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案”的愿景和“诚信、专业、高效、创新”的核心价值观，以及向客户准时交付零缺陷的产品”的质量方针，我们承诺：将致力于医疗器械创新，确保向每一位使用安瑞产品的顾客提供尽善尽美的产品和服务，解决患者病痛，提升人类福祉。 我们为员工提供良好的福利待遇： 1.提供规范的五险一金，提供集体宿舍； 2.每年组织内训、外训，并提供海外培训机会； 3.每年一次健康体检； 4.公司自营餐厅确保用餐安全，提供良好的就餐环境和免费工作日三餐； 5.提供员工结婚、生育礼金等优厚福利； 6.为丰富员工业余生活，建设图书室、篮球场、羽毛球、乒乓球场和瑜珈房等； 7.每年组织运动会、中秋活动、登山及年终晚会。 请有意者请将个人资料E-mail、传真或寄至公司。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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