临床监查员 成都

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；2 负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；3 负责研究单位的筛选，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；4 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；5 定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；6 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；7 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；8 撰写产品注册申报或其他申报所需的医学相关资料，资料撰写的内容及格式符合药品注册法规及相关规定的要求； 任职要求：1、临床医学、临床药学、药理学、药学相关专业，本科以上学历，1年以上专业经验。2、熟悉新药研发的全部流程和新药申报的要求；3、有生物等效性临床研究或验证性临床研究经验者优先；4、具备撰写临床申报资料的能力；4、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流，且能适应出差；5、具有很强的应变能力，愿接受挑战和承受工作压力。 职能类别： 临床研究员

联系方式

科园南二路1号（大一高新孵化园10栋B座）

公司信息

四川科瑞德制药股份有限公司成立于2004年，致力于精神、神经和肿瘤类用药的研发、生产、销售和服务。2010年，公司通过美国FDA认证，产品远销欧美日韩等国家。目前，公司有员工近500人，2个生产基地，5个分子公司/机构。 2012年，公司被评为国家高新技术企业，2015年，名列国家知识产权优势企业榜单，2016年被评为四川省百强民营企业。 公司已建立了覆盖全国重点医院的产品销售和服务体系，是一家朝气蓬勃，业绩斐然的制药企业。我们通过持续不断的研发投入，为产品建立了坚实的技术和专利壁垒，确保其独特的市场地位。 在广大患者及同仁的大力支持下，科瑞德人始终以 “服务人类健康，成就客户与自我”为使命，以“忠诚、正义、诚信、感恩”为理念，奋力拼搏，不断创新，立志“打造国际最受尊敬的医药企业”。

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