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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;2 负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;3 负责研究单位的筛选,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;4 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5 定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;6 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;7 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;8 撰写产品注册申报或其他申报所需的医学相关资料,资料撰写的内容及格式符合药品注册法规及相关规定的要求; 任职要求:1、临床医学、临床药学、药理学、药学相关专业,本科以上学历,1年以上专业经验。2、熟悉新药研发的全部流程和新药申报的要求;3、有生物等效性临床研究或验证性临床研究经验者优先;4、具备撰写临床申报资料的能力;4、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流,且能适应出差;5、具有很强的应变能力,愿接受挑战和承受工作压力。 职能类别: 临床研究员

联系方式

科园南二路1号(大一高新孵化园10栋B座)

公司信息

四川科瑞德制药股份有限公司成立于2004年,致力于精神、神经和肿瘤类用药的研发、生产、销售和服务。2010年,公司通过美国FDA认证,产品远销欧美日韩等国家。目前,公司有员工近500人,2个生产基地,5个分子公司/机构。 2012年,公司被评为国家高新技术企业,2015年,名列国家知识产权优势企业榜单,2016年被评为四川省百强民营企业。 公司已建立了覆盖全国重点医院的产品销售和服务体系,是一家朝气蓬勃,业绩斐然的制药企业。我们通过持续不断的研发投入,为产品建立了坚实的技术和专利壁垒,确保其独特的市场地位。 在广大患者及同仁的大力支持下,科瑞德人始终以 “服务人类健康,成就客户与自我”为使命,以“忠诚、正义、诚信、感恩”为理念,奋力拼搏,不断创新,立志“打造国际最受尊敬的医药企业”。

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