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3-4年经验 -
招1人 -
制药工程 生物医学工程 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充公积金
- 免费班车
- 专业培训
- 定期体检
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责： 负责工厂的验证与确认，制定年度验证计划并组织实施； 负责工厂验证文件的审核，确保符合GMP和相关法规； 负责工厂验证操作规程的制定和定期审核； 负责协助调查生产过程中的偏差，并建议可采取的后继行动； 负责协调验证过程中相关部门的合作，监督验证过程实施，保证验证过程的真实可靠性； 负责对洁净区环境、工艺用水和压缩空气系统等的验证和日常监测，对异常情况及时发布组织调查；组织公用系统的年度质量回顾； 在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证； 定期进行工艺、灭菌设备、培养基罐装验证等； 对产品生产信息、检测数据、稳定性数据和验证、变更、偏差情况进行必要的资料收集，完善验证工作。任职要求： 制药及制药工程专业本科以上学历； 三年以上制药行业质量管理及综合验证经验； 熟知GMP法规及熟悉制药主要工艺、设备的特性和要求。 具备良好的沟通协作能力 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
上海
公司信息
成立日期：2010年9月27日 注册资本：13100万元 经营范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；制药领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务，食品添加剂生产，商务信息咨询，市场营销策划；生物工程产品(注射用重组人干扰素α2a[酵母]、注射用重组人干扰素α2b[酵母]、外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子)。 占地面积：63,056㎡ 批文数量：32个药品和1个保健品批文 专利及商标概况：16个专利（国际专利5个）和13个国内商标授权
