验证工程师 Validation Engineer 重庆

月薪： 4-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责1.车间异常中间体放行（如发生偏差、OOS等不正常情况。）2.审核车间各产品批生产记录和检验记录；3.车间偏差调查；偏差管理责任人；4.负责车间日常检查；5.制定和更新验证管理规程、VMP；6.协调和监督检查验证实施；7.审核验证方案和报告；8.变更管理责任人；9.车间产品投诉调查处理；10.审核车间年度PM计划和报告、校验计划和报告；11.审核车间产品涉及的稳定性试验计划；12.负责组织制定车间产品年度质量审核报告；13.审核管理范围涉及的SOP；14.起草和更新负责工作的SOP；15.负责管理范围迎审工作。EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验1.化学制药相关专业本科以上学历；2.有3年以上制药企业生产工作经验。有1年以上制药企业质量工作背景，从事过验证工作和/或参加过FDA或GMP认证者尤佳。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市渝北区洪湖西路18号上丁企业公园6栋

公司信息

重庆博腾制药科技股份有限公司简介 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司总部位于重庆，在比利时、瑞士、美国、中国香港、成都、上海、浙江上虞、江西宜春设有子公司。公司股票于2014年1月29日在深圳证券交易所创业板上市（股票简称：博腾股份；股票代码：300363）。 公司已形成国内东西部以及海外的“3+3+1”生产、研发、技术基地协同布局，即以重庆为核心，以浙江上虞、江西宜春为驱动的三个生产基地；以重庆、成都和上海相辅相成的三大研发中心；以美国新泽西州为价值延伸的海外技术中心。公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展。 公司及重庆研发中心地址：重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心（邮编：400714） 上海研发中心地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业园紫月路1299号（邮编：200241） 成都研发中心地址：四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B7栋7层（邮编：610041） 长寿工厂地址：重庆市长寿区晏家化工园区（邮编：401230） 浙江工厂地址：浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区（邮编：312300） 江西工厂地址：江西省奉新县工业园区618号（邮编：330700）

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