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3-4年经验 -
本科 -
招3人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1.苏州药明泽康生物科技有限公司医疗器械仪器研发，参与医疗器械研发、引进医疗器械仪器工作；2.参与国外医疗器械研发工程师沟通，负责将医疗器械设计图纸、BOM技术标准、产品技术要求、说明书等技术资料转化成本公司医疗器械技术资料； 3.负责参与对引进医疗器械产品性能进行分析、技术可行性进行研究与评定；负责制定产品国内生产主要工艺流程、关键工序、关键控制参数；负责编制产品技术要求和产品检验标准；4.负责参与引进医疗器械产品国内生产过程的技术疑难问题的攻关和协调；产品注册检验和注册申报过程技术疑难问题的解答与协调；5.协助采购专员对供应商进行选择和评估；协助市场及销售部相关人员进行产品上市和推广过程中的技术支持工作。岗位任职要求：1. 基本要求：机械设计与制造、仪器自动化、电器电子或光学设计等相关专业本科及以上学历；2. 工作经验：医疗器械仪器研发2~3年以上，有主导6840类医疗器械研发并注册申报成功者优先；3. 应用知识：能熟练应用常用计算机办公软件和AUTOCAD、PROE等绘图软件；能熟练进行技术报告等文件的写作；熟悉绘图及设计图纸规范，熟悉机械产品性能测试、验证，掌握一定的数据分析和试验分析方法；英文熟练，能阅读专业外文文献，并能与国外客户沟通技术问题。4. 素质要求：有钻研、探索、开拓创新精神；精益求精、工作严谨；有较强的组织、沟通、协调能力、团队合作精神，能独立承担工作；诚实敬业、正直，身体健康、性格开朗。 职能类别： 医疗器械研发
联系方式
吴中大道1318号
公司信息
苏州药明泽康生物科技有限公司是苏州药明康德新药开发股份有限公司的全资子公司， 公司位于苏州市吴中区吴中经济开发区芯之园，建有约2000平方米的体外诊断试剂生产车间和仪器组装车间。 公司重点开展体外诊断试剂产品的研发、生产，利用第二代基因测序技术、第二代或第三代PCR技术、免疫组化分析技术等开发包括慢性疾病、恶性肿瘤疾病的临床辅助诊断、筛查、基因分型等临床检验产品。
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