IVD产品注册经理 上海

月薪： 10-15万/年

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；4、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。任职要求：1、3年以上相关工作经验；2、有IVD二类、三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；3、熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；4、熟悉IVD行业相关法规标准。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械注册 产品注册经理 注册师 IVD

联系方式

上海市浦东新区医药园区芙蓉花路500弄23号楼

公司信息

解码（上海）生物医药科技有限公司成立于2011年8月，总部座落于上海 张江高科技园区。解码DNA是一家专注于分子诊断项目及健康管理的高新技术 企业，旨为医疗机构及大众提供基于分子诊断的全方位、个体化的健康管理 解决方案。 公司由一批生物医药领域杰出的技术精英和富有经营与管理的团队联合创立，与中国平安等知名机构建立了战略合作伙伴关系。目前公司已申请30多项发明专利，软件著作权6项，商标授权10件，并获得《上海高新技术企业》、《 ISO9001认证》等多项荣誉。 公司秉承艰苦奋斗的创业精神，积极进取，勇于创新。经过团队的不懈 努力，根据用户及市场需求，开发出一系列高水准的分子诊断项目。主要包 括：覆盖妇产科、儿科、肿瘤科、传染肝病科、内科等科室在内的临床基因 检测项目，针对大众的易感基因、个人全基因组测序检测产品及完善、优化 的健康体系与服务。 解码（上海）生物医药科技有限公司将始终致力于个性化健康医疗的 研究与应用，为人类的健康造福！ 网址：www.jmdna.com 新浪微博：@解码DNA

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