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职位描述
职位描述: 1、负责二类、三类体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、审核、申报等工作;2、负责体外诊断试剂注册检测工作,与医疗器械检验单位的沟通,协调等工作;3、前期指导研发阶段,输入相应注册法规的要求,行业标准的要求,参与并指导研发阶段产品的开发;4、完成上级临时交办的任务。任职要求:1、生物、医药相关专业本科及以上学历;2、3年以上从事医疗器械体外诊断试剂注册申报等相关工作经验;3、参加过注册法规等培训。 职能类别: 医疗器械注册 临床协调员 关键字: 临床试验 注册 注册申报 注册检验
联系方式
余杭区中泰街道富泰路17号
公司信息
博拓生物是一家集产、研、销于一体的,体外诊断领域的国家高新技术企业。公司成立于2008年,总部位于风景秀丽的杭州余杭区中泰生态工业园区,厂区建筑面积25000平方米,注册资本8000万元。 博拓产品覆盖医学检验的多个领域,主导产品快速诊断试剂,拥有妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等五大系列,在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证,多项产品获得中国CFDA认证和欧盟CE注册,产品销售至全球八十多个国家和地区。 博拓生物注重产品的自主研发和技术积累,建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速诊断试剂、生物原材料、诊断仪器三大技术研发平台,每年为企业提供多项专利技术,以及创新产品的开发。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍,为终端客户和渠道商提供完备的专业化的服务。 我们时刻关注客户的需求,将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面,我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务,致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”。 加入博拓,心有多大,舞台就有多大!
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