-
3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；4、撰写医疗器械产品技术文件；5、医疗器械产品注册资料的编写与申报；6、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；7、协助撰写CE，FDA，CFDA认证申请材料。具体要求：1、医疗器械、医学影像、生物工程、临床相关专业，本科以上学历；2、有独立主导三类有源医疗器械产品注册的经验2年以上，熟悉GB9706,YY0505等有源产品相关标准3、能够以良好的沟通能力协调好与审评机构、 监测机构的合作；4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械
联系方式
上海浦东新区周浦芙蓉花路
公司信息
自2000年6月在韩国建立以来，登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作，开发了一系列先进的种植系统，重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料，可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。 我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此，我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外，我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范（GMP）的要求，包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家，已成为标志性的教育活动。 除了广受好评的牙科种植体，我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发，目前已有一系列生物材料产品：骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明，为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑，我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
上海相关职位
-
医药销售代表（血液线） 6-8千/月
-
医药销售代表（血液线） 6-8千/月
-
医药销售代表（血液线） 6-8千/月
-
陪诊专员 4.5-6千/月
-
医学医疗顾问 1-1.5万/月
-
免疫药理药效资深研究员 1-1.5万/月
-
医学/遗传咨询师 0.6-1万/月
-
资深护士 4-6千/月
-
生物信息研究员 0.6-1万/月
-
销售总监 1.5-2万/月
-
生物信息工程师 0.8-1万/月
-
人工智能事业部项目经理/总监 1-1.5万/月
-
实验室技术员 5-8千/月
