品质保证专员/主管 (研发QA) 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职责范围：负责在上级指导下进行药物研发质量管理体系的建立与管理，公司各实验室的现场检查、实验记录本的检查、项目相应CRO的管理沟通审计等工作。工作职责：1、负责实验室电子数据、各类原始记录完整性、真实性、规范性的审核；2、负责药物研发中心质量管理体系的建立与管理工作；3、负责项目相关文件、资料的审核和实验进度的跟踪检查；4、负责建立和完善药物研发中心文件系统；5、负责实验室现场各类合规性的建立、推进和管理工作。任职资格：1、本科及以上学历，制药等相关专业；2、熟悉药品开发流程和新药申报、产品一致性评价等申报资料要求；3、具有三年以上医药企业相关研发工作经验；4、熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规；5、责任心强，具有较强的沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

浦东新区张江秋月路26号6号楼

公司信息

罗欣生物科技（上海）有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司（在香港上市的公司）的全资子公司，是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要，于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务，包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才，在此，我们真诚邀请您的加盟，共同创造新的辉煌！ 罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业，“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”，多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。 山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业，是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。目前，公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线，已有十几个剂型、200多个产品规格上市，其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂3亿支，大容量注射剂4亿瓶，小容量注射剂5亿支，片剂25亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，化学原料药300吨。 最新动态：山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑（商品名/商标名：兰川）被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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