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本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1. 负责公司药物基因组检测试剂盒及PCR仪器等相关产品的注册；2. 根据公司市场战略制定注册计划，安排注册进度；3. 与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性。4. 与医疗器械检测部门的沟通，保证产品注册检测的顺利进行；5. 协助质量主管完成公司相关质量管理体系外审/内审工作。6. 其它CTO交代的工作事项。任职要求：1. 熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识。熟练掌握医疗器械注册要求和标准撰写；2. 具备第二类与第三类医疗器械产品注册的相关经验，具备PCR诊断试剂盒与PCR仪设计经验；3. 有行业从业经验，熟悉业务流程，完整且成功完成过全部注册流程；4. 生物、医学等相关专业本科及以上学历。联系人：人事部于*** 电话：010—65728656 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械
联系方式
北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼
公司信息
滨江华康（北京）生物科技有限公司 滨江华康（北京）生物科技有限公司于2013年在北京创立。2015年，公司涉足于体外诊断试剂-基因分子检测领域，始终致力于成为中国药物基因组学床旁检测的领导者。2015年，滨江华康（北京）生物科技有限公司与英国LGC有限公司达成战略合作协议，在中国引入全球领先的基因快速检测平台—ParaDNA基因快速检测设备和HyBeacon探针检测试剂盒。2016年8月，公司在北京高新技术开发区建成1000多平方米的10万级和万级的高洁净生产车间，公司还建有先进的产品研发实验室。并拥有优秀的研发，生产，营销，服务团队以及国际领先的ParaDNA技术平台和高标准的质量保证体系。 面试地址：北京亦庄经济技术开发区经海四路25号院8号楼 联系人：连*** 联系电话：010—65728656
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