医疗器械注册负责人 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、策划并主导公司产品注册认证；带领团队完成注册资料编写、收集、整理、跟进等工作，准备产品申报所需的现场考核工作，确保注册的顺利完成；2、关注药监部门网站，及时获取最新的医疗器械相关法律法规，向上级汇报并应用到工作中；与药监部门、注册相关的机构等建立并维护良好的工作关系；3、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准，协调产品相关测试，跟进检测过程；4、组织开展医疗器械的临床试验项目；任职要求：1、医学、生物医学工程或相关专业毕业，本科及以上学历；2、具有医疗器械注册工作经验3年以上；熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉向国家药监部门注册申报的流程；3、良好的沟通能力，具有团队合作精神，工作认真、负责。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

仓前街道海曙路11号1幢5层

公司信息

迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，于2014年在杭州市余杭区未来科技城（海创园）成立，是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营，引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角，加上目前的研发经验丰富的研发团队，组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心，以分子诊断技术为重点研究方向，在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。 公司目前被评为杭州市高新技术企业，杭州市科技型初创企业，浙江省科技型中小型企业。 我公司具有竞争力和挑战的薪酬待遇，提供广阔的发展平台；上市公司标准规范；缴纳“五险一金”；发放餐费补贴、通讯补贴、高温补贴、节假日礼金、生日礼金；提供相关专业培训；免费安排入职体检和年度体检；定期开展团队活动；双休、享受国家法定节假日、带薪年假及相关假期；提供员工宿舍。 应聘邮箱：huanglan@dazd.cn 应聘电话：0571-56662957

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