注册工程师（有源医疗器械） 广州

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 带薪年假
  • 带薪病假

职位描述

职位描述： 岗位职责1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；3. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；4.负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；5. 对公司市场部提供必需的技术支持；6. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；7. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。任职要求1. 本科以上学历，医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业尤佳；2. 二年以上有源医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3. 熟悉有源类医疗器械产品；熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报5. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼

公司信息

奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

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