注册专员/高级注册专员 杭州

月薪：

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：1、参与负责产品的研发过程，确保研发项目组的技术材料符合目标市场注册申报要求；2、按照各国注册申报要求，收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料；3、编制负责产品的注册文件，以及办理样品寄送，按要求向目标市场提报注册资料；4、跟踪注册产品的注册进展，答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜；5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等，按要求回答问题；6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报；7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档8、办理与各国各级药政机构联系事宜时，维护公司形象，保证良好沟通；9、遵守并配合公司全面推行的各种公共体系制度的建设、实施工作；10、根据领导的工作指令，协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作候选人要求：1、工作年限 ：至少3年的工作经验2、学历要求：本科及以上3、良好的英语能力，英语六级以上4、良好的沟通能力5、良好的计划组织能力6、积极，主动地学习7、态度认真端正，有上进心和工作积极性。能够有对整个项目负责的意识和责任感 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 高级注册 注册专员 高级注册专员

联系方式

杭州凤起东路

公司信息

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。

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