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职位描述
职位描述: 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题;2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;7、协助相应研究中心的研究财务管理;8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 职能类别: 临床协调员 关键字: 医学 临床
联系方式
东三环中路39号建外SOHO
公司信息
汇通医疗是一家专业从事医疗器械研发、注册、临床试验、体系认证的CRO咨询服务集团公司 。总部设立在中国北京,成立于2005年,拥有12年的医疗器械领域服务经验,在中国北京、南京、广州设立了分公司。汇通医疗拥有自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械临床数据采集系统、医疗器械临床试验统计分析系统,已成功为国内外400余家企业提供了2000多个产品服务。
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