QA文件管理员 泰州

月薪： 3-5千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、GMP文件控制体系的建立与持续提高，确保所有GMP文档的格式、编码、起草与修订、审核与批准、培训、生效、发放、回收、作废、变更修订等过程均满足GMP的要求；2、建立健全GMP文档的储存，分类索引，编码，借阅，登记，复制拷贝等管理，确保所有过程均有记录可追溯；岗位要求：1、≥1年及以上GMP文件管理，与GMP文档管理的实施操作经验；2、具备建立文档与文件管理体系的能力；3、医药或相关专业大专及以上学历。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： QA 文件管理 生物 抗体 GMP

联系方式

泰州医药高新技术产业园

公司信息

泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城，注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产，投资总额2亿美元，拟建厂房面积3万余平方，建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系，以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司（抗体药物与靶向治疗国家重点实验室）抗体研发团队提供一站式平台服务，致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种：治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体，治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。 Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al. 视 频 资 料 http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml

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