上海相关职位: QA体系专员 QC理化仪器研究员 QC理化仪器助理研究员 验证工程师(厂房设施) QC理化仪器助理研究员 BAD副研究员/研究员(药理分析) 中试细胞培养技术员 研发QA经理 QA放行主管(制剂) 活性检测副研究员
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企业入驻日期: 2017-11-09
无工作经验
硕士
招1人
11-09 发布
职位描述: 岗位职责:1.组建和管理药物分析研发团队,包括员工的招聘、培训、指导和管理,提供技术指导,评估新技术;2.领导团队开展针对欧美市场的高端仿制药的研发、中试验证和DMF文件申报的分析研发工作;3.优化工作流程使团队能最大限度的提高工作效率,确保所有工作都满足规范要求,并达到预定目标;4.在项目管理中发挥主导作用,与工艺研发、QA和注册等部门进行沟通,确保项目按计划和预算进行;5.独立处理来自FDA、EMA、CFDA等监管部门的检查,参与客户或QA的GMP审计;6.拓展商务领域,维护现有客户并开发新客户,为客户进行分析研发方面的服务。任职要求:1.药物分析相关专业,硕士及以上学历,在API分析研发领域有10年以上的工作经验;有在欧美大型制药企业工作经验者优先考虑;2.有良好的人员管理和项目管理经验,能领导团队支持欧美高端市场的仿制药的开发工作;3.能提供在针对全球市场的药物开发各个阶段所取得的成就的证明;4.精通FDA、EMA和CFDA等监管部门的法规要求,精通欧美及中国的GMP规范;5.具有优秀的沟通能力和人际交往能力,具有良好的团队合作精神。薪资范围:符合条件者待遇优厚,并有期权奖励工作地点:上海或常州联系邮箱:hr@alnovapharm.com 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字: 药物分析 高管 副总
千人计划科技创业园
方楠公司是一家创新驱动的高科技医药公司,致力于开发具有前瞻性和广阔市场前景的医药产品。我公司是上市公司 景峰医药 旗下的子公司,景峰医药是一家专注医药健康产业的企业集团,拥有包括固体口服制剂,注射液,冻干粉针剂,气雾剂,酊剂,原料药等在内的15条GMP生产线,以及覆盖全国的营销网络。方楠公司以“创新制药工艺技术”为基础,以“为病人提供高质量药品”为目标,致力于具有挑战性的原料药及潜在的首仿药物的研发,不断寻求产品在国内和国际市场上的新突破,目前已开发出多个针对国内外高端市场的创新产品,企业正处于高速发展阶段。 这里有的不只是冷冰冰的仪器和实验室,更多的是一群为梦想辛勤耕耘的年轻人。公司从上到下秉持“家文化”,坚持“企兴我荣,企衰我耻,上下一心,同舟共济”的信念,独特的“合伙人”制度,让每一位成员都成为公司的主人,担当公司前进的舵手,享受公司发展的成果。作为一个开放和包容的梦想平台,方楠大家庭期待与你的不期而遇,诚邀你的加入。让我们一起努力拼搏,共同成长,让你的梦不再是梦想,让你在这里不断成长,书写属于自己的辉煌。 联系方式:0519-85283268 13511673705
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Senior Scientist / Group Leader 1.5-2.5万/月
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QC分析员 5-8千/月
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