医疗器械注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、制定年度产品注册计划，协调市场，销售，注册人员确保注册进度按计划完成2、根据年度注册计划，与生产厂家和器械所沟通，完成注册检测；与生产厂家和器械审评中心沟通，完成注册申报资料撰写并递交3、根据市场及销售需求，提供医疗器械（含体外诊断试剂）注册法规、注册信息支持4、实时更新医疗器械（含体外诊断试剂）注册法规、指导原则等，关注新颁布的与公司已注册产品相关的法规变化5、协助部门内部临时性的事务工作及领导交代的其他事宜任职资格：1、本科及以上学历，生物学、医疗器械、生物医学工程等相关专业2、一年及以上相关领域工作经验3、具有过敏源诊断试剂产品注册经验优先4、学习能力强，有责任心，能够承受工作压力5、英文听说读写良好 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

亦庄经济开发区经海6路5号院东尚E园

公司信息

亿帆国际成立于2016年，隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019），总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体，致力于整合国内与国际的优质医疗资源，研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司，一家欧洲公司以及一家美国公司，是一家全球化的医药集团。 我们在国内拥有独立的研发团队，临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发，生产，I，II，III，IV期临床，及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台：双分子技术平台和免疫抗体技术平台，并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。 作为一家立足于国际市场的医药企业，目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人，核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成，三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。 亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境，其中包括：配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面，我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等，全面保障员工健康及工作稳定。 我们的业务发展如火如荼，我们的事业蒸蒸日上，我们热切期盼着优秀的你赶快加入！！ 亿帆国际欢迎你！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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