法规事务专员 RA Specialist (职位编号：lixinyiqi000972) 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:职位概要主要从事CE检测认证等相关工作（涉及注册产品标准、产品检测、产品注册资料的撰写准备及整理）以及国内医疗器械产品注册支持工作。主要职责1. 负责公司医疗器械产品在国内的注册及CE认证等相关产品资料撰写准备，确保产品的注册进程按照计划进行。2. 给予研发工程师在标准或法规问题上的支持，同时完善更新产品技术文档。3. 负责研究和了解国内国外的标准法律法规，为产品注册或认证提供咨询建议。4. 有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档。 任职资格:1. 大学本科及以上学历，医学，医疗器械、生物医学工程、等专业优先；2. 熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定及相关医疗器械标准如IEC/EN, ISO, GB，YY等；3. 至少有5年以上有源医疗器械产品注册及CE注册检验等方面的工作经验。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海市虹梅路2007号6号楼2楼

公司信息

力康生物医疗科技控股有限公司作为一家国际性控股集团，是国际先进医疗设备和生命科学实验室仪器的专业制造商和代理商，集团总部位于中国香港。近年来力康集团不断建设完善国内的近十家产业基地，除了拥有现代化的硬件生产设施外，又先后通过了国际ISO9001、13485的体系认证以及产品CE认证，并拥有近百项自主知识产权。 力新仪器（上海）有限公司2004年成立于上海，是力康集团在中国地区的营运总部，也是力康集团自主品牌——Heal Force的全球推广和营销中心。 随着中国经济的迅速崛起以及为配合中国国家发展战略，公司致力于打造Heal Force自有品牌以及自主知识产权产品，不断加强自主产业的发展力度，并已在上海投资建造了占地百亩的现代化产业研发制造基地。我们提供丰富的医学和实验室仪器产品，包括全球知名厂商和力康集团自主研发制造的产品。 集团业务主要围绕以下产品线发展： 手术室系列：手术床、无影灯、吊塔、电刀、等离子消毒柜 麻醉重症系列：麻醉机、监护仪、TracKAO软件 消耗品系列：电刀耗材、等离子体灭菌耗材、钠石灰、康复耗材 仪器系列：生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、纯水系统 公司在中国的一、二线城市设有30个办事机构及售后服务站，形成了遍布全国的销售和服务网络，为用户提供优质的产品和更好的服务。近些年来，公司积极开拓海外市场，产品遍及亚洲、中东、非洲、欧洲、澳洲、美洲的120多个国家和地区。 公司现有员工1300余人，人才荟萃，其中不乏医疗、医药、化学、计算机、电子、商贸等技术领域的专家、学者、博士、硕士，能向国内外客户提供完善的技术支持和卓越的客户服务。 为迎合力新仪器（上海）有限公司各项经营事业的蓬勃发展，我们热切期待热爱医疗产品事业的各路英才加盟我们的经营事业，以追求卓越，超越梦想，共同描绘力新仪器在中国乃至世界各地的辉煌。公司倡导“以人为本，以文为魂”的文化理念，为每一位员工提供具有竞争力的薪资福利待遇、广阔的发展舞台和职业晋升渠道。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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