• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 做五休二
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 周末双休
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 高温补贴

职位描述

职位描述: 工作职责1、负责抗体类药物的生物活性检验方法验证,支持样品放行、稳定性样品的生物活性检验。2、按要求对工作参比品的生物活性标定,包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告。3、参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。4、负责生活学检测区域关键设备及其软件的验证和管理。负责生物学检验用试剂、耗材、设备、检验用细胞库的规范管理。5、了解方法学验证指导原则,撰写活性分析方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告。6、了解生物制品生产细胞库的要求,拟定细胞库的质量标准与检定规程,起草细胞库稳定性研究方案,了解各检测项目的原理与操作方法。任职资格1、全日制本科学历及以上,生物、制药相关专业;2、生物学检验2年以上工作经验,生物医药行业工作经验优先考虑;3、掌握细胞培养、ELISA和QPCR等技能;4、有较强的文献阅读能力和生物活性检测偏差的调查能力;5、具有较强的沟通和表达能力,以及一定的英语听、说能力。 职能类别: 质量检验员/测试员 生物工程/生物制药

联系方式

工业园区凤里街与归家巷交口

公司信息

苏州盛迪亚生物医药有限公司简介: 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市,是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前,国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家,其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业,也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司,主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币,总工期约5年,建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元,在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间,并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前,公司还将继续投资上亿元建设GMP车间,购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前,公司将完成一期项目建设,总投资额达到2亿元人民币,建成2条2000L的生产线,单克隆抗体年产量达到500kg,跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持,公司将坚持科技创新战略,建设完善的创新研发团队,聘用各层次专业技术人才1000余名,各专业人才配套齐全,博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时,公司将持续加大研发投入,加快创新研发进度,积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等,通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后,公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设,打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元,高峰期年销售额可达80亿元,实现税收16亿元以上。

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