• 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责 1、熟悉相关GMP/GLP法规,负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂;公司生产的注射用水、纯化水;中间产品、半成品、成品等进行理化相关检验。 2、负责液相色谱(HPLC)或毛细管电泳(CE)相关方法,进行抗体和蛋白药生产原液和成品,稳定性考察和中控样品的检测; 3、负责HPLC或CE等方法的优化,转移和验证; 4、负责相关SOP文件的起草; 5、负责方法验证和样品稳定性实验方案的书写和复核; 6、负责异常情况的报告,配合OOS调查; 7、负责仪器日常维护,样品和标准品的管理; 8、负责检验仪器电子数据,原始数据的保存和归档管理; 9、负责部门领导交办的其他事情。 任职资格 1.分析化学、药物分析,生物工程等相关专业,专科及以上学历; 2.熟悉GMP等相关法规; 3.具有良好沟通能力和团队合作能力; 4.诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心。 职能类别: 化学分析测试员 化工实验室研究员/技术员

联系方式

江苏省苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园6栋五

公司信息

兴盟生物科技股份有限公司(简称“兴盟生物”)创办于2013年,主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾,在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药(苏州)有限公司,注册资金1000万美元,这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。 兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资,并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。 兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链,并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有,并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部,在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。 发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。 兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会,我们热忱欢迎您的加入,相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。

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