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企业入驻日期： 2017-11-09
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10年以上经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位概述：1、负责QA部门的日常现场管理。2、负责组织公司质量文件的制定和相关GMP文件的审核。3、负责原辅料、包材的审核放行，以及产品放行的审核。4、审核并签署与工作范围有关的SOP文件、记录和报告，审核中的任何问题报告给质量部经理，以作最终决策。5、按照规定程序组织安排偏差、变更控制等调查，提出并跟踪CAPA的实施。6、参与调查客户质量投诉，并配合质量部实施召回活动。7、参与供应商的质量审计，参与产品质量回顾。8、负责下属的岗位SOP培训，协助经理实施公司员工GMP培训。9、对下属员工进行培训和监督，对其业绩进行考核。10、负责处理现场出现的问题，及时完成上级领导交办的其他任务。岗位要求：1、药学、化学或相关专业大学本科及以上学历。2、具有三年以上的药厂工作经历。3、掌握相应的药事法规及GMP规定，熟悉各制剂车间生产现场GMP管理。4、具有良好的审核技能和培训技能。5、良好的英语读写能力。6、良好的计算机操作能力，熟练操办公软件。7、善于处理各种问题，，应具有主动性、创新、判断的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市奉贤区五四公路1388号
公司信息
公司创建于1943年，已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间，均获得国家SFDA颁发的证书。 企业的股权结构为国有（上海医药工业有限公司）控股、上市公司（上海海博投资有限公司）、民营企业（上海微丸医药开发有限公司）参股。资产优化，股权结构合理。 企业占地面积为5.1万平方米，绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%，厂区内绿化成荫，草坪基本覆盖了露土，为典型的花园工厂。公司员工300余名，科技人员66名，占公司总人数的22%，公司长期注重科研开发，且成效显著，连年被评为高新技术企业。 近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作，将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂，为国内外市场提供高技术含量的产品。 本公司恪守以人为本、质量第一、服务至上的管理准则，力求不断地开发优质、高效的药品，造福于民众的健康事业。
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