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招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述: 一、岗位职责: 1、审核报送注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续; 2、跟踪注册进度,使注册申请得以顺利批准; 3、负责申报过程中现场核查的协调准备; 4、负责完成对外工作的沟通、跟进及相应申报资料的整理; 5、负责对现有产品的日常维护和档案管理; 6、按时保质完成上级交办的其他工作任务 二、任职要求: 1、具有药学相关专业本科及以上学历。 2、具有一定的药化、药理、药剂制药多个领域的知识。 3、具有一定的注册申报工作经验,熟悉注册相关政策法规。 5、具有良好的沟通协调能力。 6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。 职能类别: 药品注册
联系方式
上海市奉贤区五四公路1388号
公司信息
公司创建于1943年,已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间,均获得国家SFDA颁发的证书。 企业的股权结构为国有(上海医药工业有限公司)控股、上市公司(上海海博投资有限公司)、民营企业(上海微丸医药开发有限公司)参股。资产优化,股权结构合理。 企业占地面积为5.1万平方米,绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%,厂区内绿化成荫,草坪基本覆盖了露土,为典型的花园工厂。公司员工300余名,科技人员66名,占公司总人数的22%,公司长期注重科研开发,且成效显著,连年被评为高新技术企业。 近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作,将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂,为国内外市场提供高技术含量的产品。 本公司恪守以人为本、质量第一、服务至上的管理准则,力求不断地开发优质、高效的药品,造福于民众的健康事业。
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