质量专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责：a) 确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）执行；b) 按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查；c) 根据公司SOP、质量标准文件，对临床研究项目进行稽查，及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；d) 负责临床项目档案的管理、审核工作，形成审核报告，并提出纠正建议；e) 按规定对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；f) 作质量记录，对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理，并对质量记录进行管理；g) 管理监查记录与报告；h) 按照稽查计划对临床项目进行稽查，按照公司规定的稽查流程执行；包括公司存档文件和研究者档案文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；i) 向上级领导及质量总监提交稽查报告；j) 完成上级领导安排的其他工作。任职要求：a) 具备本科及以上学历，医药、卫生、临床相关专业教育背景；b) 有质量工作或临床试验工作相关经验或培训经历；c) 了解国家质量认证管理体系，熟悉医药行业质量管理法规政策;d) 具备良好的分析问题和解决问题的能力;e) 具备良好的沟通协调能力;f) 具备团队合作精神。薪酬福利：a) 五险一金，周末双休，年底双薪，各类奖金等；b) 专业的培训，拥有广泛的提升空间；c) 出差、食宿补贴，节假日的过节费、礼物，年度旅游、体检等。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字： 临床稽查员 稽查员 质量专员

联系方式

北京市大兴区荣华中路10号亦城国际大厦B座902室

公司信息

北京合源汇丰医药科技有限公司位于北京经济技术开发区内，拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程（SOP），依靠多年的医药研发外包服务经验，聚焦医药研发前沿理论研究，掌握***，在临床研究领域内积累了丰富的行业经验和资源，建立了成熟的项目运行体系和质量管理体系，并与时俱进，不断完善，遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。 公司下设北京、上海、合肥三大运营中心，昆明、太原、沈阳、石家庄 、无锡、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构，运营部临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景，接受***有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训，大多数具有5项以上项目管理或监查经验，监查团队稳定。十余年来，共开展数百项临床研究，项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械，适应症类型覆盖临床各专业，合作研究机构数百家。

北京相关职位
猎才二维码