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11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、负责公司医疗器械产品的注册工作。2、负责产品注册申报材料的搜集、编制、报送、督办工作。3、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递。4、协调相关资源进行产品的临床试验工作，确保临床试验工作的顺利进行。5、协助产品申报所需的现场考核工作，完成产品的考核及考核报告。6、及时汇总、分析、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件、技术资料。7、负责生产相关的质量体系的建立、健全、实施、监督。任职资格：1、学历要求：本科 ，年龄：22周岁以上，性别：不限。2、专业知识：高分子材料类、医学类、机械设计类相关专业。3、专业技能：熟悉医疗器械注册法规；熟悉质量管理体系；掌握办公软件及CAD制图，有高分子制品类医械注册经验优先，优秀毕业生亦可。联系邮箱：3040593276@qq.com 地址：上海市宝山区联谊路370号 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员
联系方式
上海宝山区
公司信息
上海宝舜医疗器械有限公司始建于1988年，是经国家食品药品监督管理局批准生产，“ 宝岛牌”一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等系类一次使用医用耗材及医用辅料的企业。并于2001年8月28号取得中国医疗器械行业协会会员资格。次年通过ISO9002质量体系认证。企业总投资3000余万元，并拥有根据美联邦标准209B设计的10万级净化车间3800平方米，年产销量达2亿多支。企业自成立二十多年以来，经过不断的努力，使“宝岛”品牌在全国具有很高的知名度，为医疗行业作出了应有的贡献。产品销往全国各省市，部分产品销往东南亚、非洲等国家.现本公司因扩大业务需要，诚向社会招募各类专业人才和行业精英。 质量方针： 以质量求生存，以品种促发展。以科技攻市场，以管理创效益。
