注册专员 上海

月薪： 8-10万/年

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  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：1. 负责按照CTD格式汇总整理和形式审核申报资料，撰写综述资料、药理毒理和临床相关文献资料；2. 填写药品注册申请表和各种核查表格，办理药品注册手续，跟踪申报品种的审评进展；3. 整理和保管注册产品相关的证明性文件；4. 及时与监管部门联系、沟通，协调项目现场核查工作；5. 检索中、英文文献、专利，跟踪国内外最新研究成果及进展；6. 关注药品注册法规的变化情况；7. 完成上级领导交办的其他工作任务。岗位要求1. 药学相关专业，本科以上学历；2. 3年以上药品注册申报和研发工作经验；3. 掌握药品相关法规、药品注册流程和CTD格式申报资料的撰写； 职能类别： 药品注册

联系方式

上海浦东新区张江高科技园区

公司信息

山西仟源医药集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的医药上市公司，旗下拥有海力生制药、保灵集团、仟源电商、仟源中药、无锡联合利康、苏州达麦迪以及西藏仟源等多家子公司，集团营销总部和研发中心设在上海。公司前身山西仟源制药有限公司成立于2005年3月23日，2010年6月变更为山西仟源制药股份有限公司。2011年8月19日公司在深交所创业板成功上市。2014年9月，公司更名为山西仟源医药集团股份有限公司，证券简称为仟源医药（股票代码：300254）。 2015年3月23日，公司在成立十周年之际，正式对外发布了新时期的企业发展战略，即：致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案，积极拓展孕婴健康市场，关注有潜在机会的医药健康领域。 仟源医药将始终秉承”关爱生命，源于专业”的企业使命，以”专业、诚信、进取、分享”为核心价值观，以Challenge&Young的企业精神致力于推进中国医药健康产业的不断发展与进步，积极拓展市场，不断巩固和扩大公司已有产品和服务的市场份额，全面提升公司在研发、营销和运营方面的实力，加速推进产业规模化和产品结构化，将公司筑造成为具有战略领先优势和社会影响力的国内一流的医药企业。

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