• 2021医疗纠风开始 这一省3万余人主动上交不当所得
    众所周知,节前八部委发布《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,其中要求,保持打击“回扣”行为高压态势,全面构建“亲清”型廉洁规范的医商关系,加大不正之风案件联合惩戒力度,要求各省结合实际,认真贯彻执行。
    2021-05-10
  • 原创 | 小分子药物的新长征
    小分子药物在新药中的地位日趋卑微,各大公司的主要盈利产品中小分子药物比例越来越低。现在支付部门对药物治疗价值要求提高、而传统的所谓重磅药物疾病领域已被成熟药物覆盖,新产品如果没有显著改善标准疗法即使潜在患者群巨大也难以参与竞争、比如Esperion的降脂药Bempedoic acid上市后销售惨淡。制药工业因此向专科病倾斜,这些疾病可以容忍非口服和高药价、
    2021-05-10
  • 两篇Science子刊:治疗实体瘤的智能细胞疗法出炉
    抗击癌症的免疫疗法对许多患者来说是一种拯救生命的进步,但是这种方法只对少数类型的恶性肿瘤有效,对大多数患有实体瘤的癌症患者来说,几乎没有治疗选择。如今,在两项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员展示了如何设计能够有效地对抗实体瘤的智能免疫细胞,从而为治疗长期以来无法用免疫疗法治疗的一系列癌症打开了大门。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊
    2021-05-10
  • 《柳叶刀》子刊武汉数据:出院1年 1/3新冠重症患者肺功能仍异常
    回顾疫情早期确诊患者的健康状况,有助于我们更深入了解新冠病毒的长期影响。此前,对金银潭医院出院患者的长期追踪数据显示,出院半年后超七成患者仍有症状;中山大学附属第六医院领衔研究报道,新冠患者出院3个月后,近半数有消化道后遗症;对美国23万多新冠患者的分析表明,1/3感染者的大脑健康受影响;瑞典研究提示,即便是轻症,10%患者在8个月后仍有长期症状
    2021-05-08
  • 19种谈判药品铺货!3款PD-1院内外配备差异大 卡瑞利珠单抗覆盖广
    日前,国家医保服务平台的app发布了《2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)》,共有19个化学药产品被公告在名单之内。2020年医保谈判共新调入119种药品(含独家药品96种,非独家药品23种),2020年医保目录中协议期内谈判药品包含化学药162个,中药59个,总计221个医保谈判产品。这意味着2020年新进入医保谈判的产品中仅16%可以查询到配备机构。
    2021-05-08
  • “上帝的剪刀手”长什么样?
    生命是一个又一个的程序。有些程序很小,功能也很简单,大肠杆菌像是微信小游戏;有些程序很大,拥有精美的画面和复杂的功能,智人就像是生命中的3A大作。生命的性状是由一套叫做基因的程序定义的,这些程序决定了一个生命是什么样子,人没有尾巴而猴子有,是因为猴子基因里编码尾巴得到了运行。我们之所以是现在这个样子,是因为我们的基因里有这样的程序,而且这些程序被正确的运行。
    2021-05-08
  • NMPA:公告2个ICH指导原则 6个月后适用
    为推动药品注册技术标准与国际接轨。经研究,国家药品监督管理局决定适用《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D:用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。现就有关事项公告如下:
    2021-05-08
  • 华润双鹤硝苯地平缓释片(II)通过仿制药质量和疗效一致性评价
    5月8日,华润双鹤发布公告,公司全资子公司双鹤利民硝苯地平缓释片(II)于4月20日通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价审批,取得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01079)。
    2021-05-08
  • 百济第三款自研新药获批 直面AZ、恒瑞 国内PARP抑制剂硝烟再起
    5月7日,药监局官网发布公告显示,已通过优先审评审批程序附条件批准百济神州申报的1类创新药帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
    2021-05-08
  • 石药集团胰腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定
    5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
    2021-05-08
  • 第五批国采申报5月10日正式开启!涉及202种品规在内
    5月8日,上海阳光医药采购网正式发布关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知。
    2021-05-08
  • 「医药速读社」百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市
    【2021年5月7日/医药资讯一览】百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市;太龙药业独立董事王波任期届满辞职;绿叶制药新冠中和抗体完成I期临床……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!
    2021-05-08
  • 5月12-14日,第84届药交会、NHNE健康营养展春启上海,亮点抢先看
    5月12-14日,第84届药交会、NHNE健康营养展春启上海,亮点抢先看
    2021-05-08
  • 北京泰德制药副总裁赵焰平荣获“全国五一劳动奖章”荣誉
    近日,北京市经济技术开发区举行模范先进人物荣誉盛典,对北京亦庄2020年度劳动模范、2021年度五一劳动奖章获得者予以表彰,旨在大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神。
    2021-05-07
  • 基石药业胆管癌用药艾伏尼布获FDA优先审评
    7日,基石药业治疗产品艾伏尼布的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。
    2021-05-07

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