• 扬子江独家过评注射剂遇劲敌!石四药等13家药企加速抢食
    近日,石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液3类仿制上市申请获得CDE受理,若按新分类获批则视同过评,目前该产品已过评的企业仅有扬子江1家,在第一轮国家带量采购中,扬子江独家中标“4+7”及联盟地区,2019年销售额暴涨181倍!
    2020-06-09
  • 华东医药多潘立酮片通过仿制药一致性评价
    6月9日,华东医药发布公告称,全资子公司华东医药(西安)博华制药收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批件》,多潘立酮片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司为该品种国内第三家过评企业。
    2020-06-09
  • ​代谢突变如何致癌?Nature找到关键答案!
    细胞有多种方法来修复分裂时DNA的断裂。然而,基因突变会破坏这些DNA修复机制,从而损伤细胞稳定性,并引发癌症。在6月3日发表于Nature杂志上的一篇论文中,耶鲁大学癌症中心的科学家们确定了产生代谢物的基因发生突变会对DNA的修复造成破坏。这些由突变驱动的肿瘤代谢物(oncometabolites)可能使细胞更易于发展为癌细胞。
    2020-06-08
  • 上海第一笔医保电子支付落地 关键是医保、卫健两个部门联手
    就在昨天,八点健闻一位同事碰到一件有点麻烦的小事。一位家庭成员的医保卡不见了,全家人在家里翻箱倒柜,小小一张卡片,平时没有感觉,一旦要用却又遍寻不着时,就会令人非常抓狂。
    2020-06-08
  • 君实/礼来新冠中和抗体进入人体试验 还有抗体疗法值得关注?
    今日,君实生物和中科院微生物研究所联合宣布,双方联合开发的新冠病毒中和抗体JS016已经在复旦大学附属华山医院完成1期临床试验的首例健康志愿者给药。
    2020-06-08
  • 腺苷抑制类肿瘤免疫微环境调节药物(三) :CD39抑制剂
    目前随着肿瘤免疫治疗领域针对PD-1/PD-L1以及CTL-4等研究的进展,免疫治疗已成为攻克癌症的主要方向之一。然而,现有的肿瘤免疫治疗方法有效率低,对很多“冷”肿瘤响应低或者不响应,针对肿瘤免疫疗法的这一痛点,近年来科学家们一直在深挖其背后的抵抗机制。研究发现,肿瘤免疫疗法响应不佳的主要原因之一就是在肿瘤微环境中存在抑制免疫细胞的物质,其会导致肿瘤细胞逃脱免疫细胞的杀伤。
    2020-06-08
  • 网传阿斯利康欲收购吉利德 或创最大生物制药并购案
    6月7日下午,据知情人士消息,阿斯利康正在与吉利德科学就可能的合并事宜进行了接触,一旦交易成功,这将是有史以来最大的医疗交易,涉及960亿美元。
    2020-06-08
  • 缓解率达到60% Blueprint公布精准激酶抑制剂最新结果
    日前,Blueprint Medicines在2020年欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)会议上,公布了该公司精准蛋白激酶抑制剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(SM)患者时的最新结果。试验结果表明,avapritinib能够显著改善SM患者的皮肤症状。
    2020-06-08
  • 礼来VEGFR抑制剂组合获批 辉瑞发布口服JAK1抑制剂临床结果
    礼来VEGFR抑制剂组合 “刺杀”特定肺癌;辉瑞发布口服JAK1抑制剂完整3期临床结果
    2020-06-08
  • 孤儿药周报 | 多款胃癌疗法上榜!安进双特异性抗体入围
    上周FDA共发出8项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。
    2020-06-08
  • 民营医疗初现颓势 需从数量增长向质量增长改变
    伴随着过去几年投资的快速增长,民营医疗在机构数量、门诊和住院量上都获得了较快的增长,但正如我们在之前的报告中所分析的那样,民营医疗的增长主要依靠数量的叠加,平均每个机构的门诊量和住院量实际并未增长。与之前几年不同,进入2019年之后,民营医院的机构数量虽然仍保持了较快增长(6.9%),但无论是从年增速、整体占比还是均机构的病人数量来看,以民营为核心的非公医疗出现了整体的下滑。
    2020-06-08
  • 累计融资总额超70亿元 国内细胞免疫治疗企业全图谱
    细胞免疫治疗近年来广受资本追捧,南京传奇生物也于6月5日在纳斯达克成功上市。自1986年Rosenberg首次提出基因工程改造T细胞技术以来,细胞免疫治疗产品经历了30余年的发展历程,CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、NK、 DC等细胞疗法百花齐放。
    2020-06-08
  • 2020一致性评价提速?注射剂成主力
    时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示
    2020-06-08
  • 穿山甲变一级保护动物 这些中成药何去何从?
    据新华社消息,我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物提升到一级。根据《野生动物保护法》,对国家一级保护野生动物和国家二级保护野生动物获罪量刑上有明显差别。如刑法中的非法猎捕、杀害珍贵、濒危野生动物罪,杀害一级保护动物的,处十年以上有期徒刑或无期徒刑,而杀害二级保护动物的,处五年以上十年以下有期徒刑。
    2020-06-08
  • Science最新报告:纽约新冠病例主要源于欧洲
    随着新冠肺炎(COVID-19)的进一步蔓延,全球超过650万人感染了新型冠状病毒(SARS-CoV-2),其中美国疫情最为严重,确诊病例数超过190万例,而作为美国疫情震中的纽约州,确诊病例数也已超过37万例。
    2020-06-05

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