• 广东药店零售集采与医保带量采购的不同及意义
    月13日,广东省药品交易中心出台了《广东省药品交易中心零售药品交易实施办法》,对零售药品交易中的采购主体、议价方式、配送和结算等方面都做了明确规定,2020年4月30日正式实施。广东省药店数量最多,2018年有5.4万家。明确零售药店、医药电商企业、非公立医疗机构及采购联合体有采购需求可随时在零售平台上报名。采购方式包括委托议价和自主议价,交易价格不对外公布。采购方在配送(生产)企业上传发票后30天内通过零售平台支付全部药品交易款。”
    2020-05-15
  • 全球首个PROTAC药物人体试验最新数据:初步显示抗肿瘤活性
    5月13日,全球首个PROTACs药物人体试验(NCT03888612)最新数据在ASCO年会摘要中公布。
    2020-05-15
  • 官方宣布:药店可加价15%
    多地医保局开始限价,药店销售中选药,在中选价格基础上加价不能超过15%。
    2020-05-15
  • 一批药店经营不符合规范被关停
    多地开始大检查,一批药店经营不符合规范,被关停。
    2020-05-15
  • 互联网医疗不能去中心化
    在线下传统医疗服务具备很强势能的前提下,互联网医疗被赋予了去中心化的厚望,但是,互联网本质是线下服务的辅助工具,高度受制于各个国家的医疗体制,互联网医疗事实上是强化了优质线下医疗服务。
    2020-05-15
  • 创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成合作
    创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下简称“创响”)今天宣布,就一款自身免疫创新药物ABY-035和瑞典Affibody(Affibody AB)公司达成全球战略合作协议。创响将获得在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作,以达到在多个国家同时注册的目标。
    2020-05-15
  • 金斯瑞分拆传奇生物纳斯达克上市
    5月14日,金斯瑞生物科技有限公司发布了建议分拆传奇生物纳斯达克上市的公告,截至公告日金斯瑞持有传奇生物全部已发行股本的约76.9%。传奇生物上市由摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞担任联席主承销商。
    2020-05-15
  • 赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!
    赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理sutimlimab治疗原发性冷凝集素病(CAD)成人患者溶血的生物制品许可申请(BLA),并授予了优先审查。sutimlimab是一种研究性单抗,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。
    2020-05-15
  • 超百亿造影剂市场 恒瑞、扬子江等六家瓜分
    目前,国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分,六家公司合计占据造影剂市场90%份额。2010年至2018年,国内造影剂复合增长率为17.22%,基本与CT、MRI设备增长曲线一致,随着CT、MRI设备在国内医院的普及,造影剂市场的扩容也水到渠成。下图为2013-2017年我国CT和MRI设备保有量情况。可见,造影剂销量与CT、MRI设备保有量正相关。
    2020-05-15
  • 国家医保局现正在上海开会 第三轮集采拉开序幕!
    疫情结束,第二轮国家带量采购正在各省区陆续落地,而第三轮国家集采也拉开了序幕。
    2020-05-15
  • 赛隆药业抢食超10亿注射剂 门冬氨酸鸟氨酸注射液获批
    5月14日,赛隆药业发布公告称,公司全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂总体销售额超过10亿元,武汉启瑞药业独占八成市场。
    2020-05-15
  • 百济神州百泽安®联合化疗治疗一线晚期NSCLC3期临床数据积极
    5月14日,第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)官网公布了今年大会入选的摘要内容,其中百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(BGB-A317-307研究)数据首次对外披露。
    2020-05-14
  • 新《药品生产监督管理办法》实施 关键设施设备变更不再办理备案
    5月13日,山东省药品监督管理局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事宜的通知
    2020-05-14
  • Rhythm遗传性肥胖症疗法获FDA优先审评资格 有望今年上市
    今日,Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经接受其开发的MC4R激动剂setmelanotide,治疗阿片促黑皮质素原(POMC)和瘦素受体(leptin receptor,LEPR)缺陷型肥胖症患者的新药申请(NDA),并同时授予其优先审评资格,预计将在今年11月27日做出回复。
    2020-05-14
  • Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌和早期NSCLC 3期临床结果积极
    今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。
    2020-05-14

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